最全的生物潔凈室的規(guī)范以及參數(shù)要求
發(fā)布日期：2022-12-14 04:24 瀏覽次數(shù)：
最全的生物潔凈室的規(guī)范以及參數(shù)要求最全的生物潔凈室的規(guī)范以及參數(shù)要求
生物潔凈室的應用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，在若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問題，很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。
不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進行設(shè)計施工的。目前針對不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點，充分掌握各規(guī)范的要求，才能切實做好生物潔凈室的設(shè)計、施工、調(diào)試等工作。表中將各參數(shù)作了詳細的比較。應當指出，表中的參數(shù)要求并不詳盡，應以原規(guī)范為準。
各種生物潔凈室的規(guī)范
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編號
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名稱
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簡稱
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適用范圍
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GB 50073-2001
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潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
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設(shè)計規(guī)范
|
一切潔凈室，尤其是電子廠房
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|
GB 50333-2002
|
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
|
手術(shù)部規(guī)范
|
醫(yī)院潔凈手術(shù)部
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|
YFB 004-1997
|
軍隊醫(yī)院潔凈護理單元建筑技術(shù)規(guī)范
|
護理病房規(guī)范
|
醫(yī)院血液病房等
|
|
1998
|
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
人藥GMP
|
人用藥品的生產(chǎn)
|
|
2002
|
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
|
獸藥GMP
|
獸用藥品的生產(chǎn)
|
|
YY 0033-2000
|
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
|
醫(yī)療器具GMP
|
無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)
|
|
GB xxxx-200x
|
生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范
|
生物安全實驗室規(guī)范
|
生物安全實驗室的建設(shè)
|
|
GB 14925-2001
|
實驗動物 環(huán)境與設(shè)施
|
動物房規(guī)范
|
各種實驗動物繁育、實驗設(shè)施的建設(shè)
|
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表2 各參數(shù)在不同規(guī)范中的不同要求
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參數(shù)
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級別
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設(shè)計規(guī)范
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手術(shù)部規(guī)范
|
護理病房規(guī)范
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生物實驗室規(guī)范
|
|
截面風速(m/s)
|
5（百）
|
0.2~0.5
|
0.25~0.30
|
0.18~0.25
|
—
|
|
|
6（千）
|
50~60
|
—
|
—
|
—
|
|
7（萬）
|
15~25
|
30~36
|
＞25
|
≥12~15
|
|
8（10萬）
|
10~15
|
18~22
|
＞15
|
|
（30萬）
|
12~15
|
—
|
—
|
|
靜壓差(Pa)
|
不同級別之間
|
≥5
|
≤30
|
＞5
|
—
|
|
潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)
|
≥5
|
≥10
|
—
|
—
|
|
潔凈區(qū)對室外
|
≥10
|
≥15
|
＞15
|
—
|
|
相對負壓
|
—
|
—
|
—
|
-10~-15
|
|
噪聲dB(A)
|
非單向流潔凈室
|
≤60
|
≤52
|
≤50
|
≤60
|
|
單向流潔凈室
|
≤65
|
≤50
|
45~50
|
|
照度(lx)
|
主要工作區(qū)
|
750~2500
|
≥350
|
—
|
≥200
|
|
一般區(qū)
|
100~500
|
≥150~200
|
—
|
≥150
|
|
溫度(℃)
|
工作區(qū)
|
冬季
|
20~22
|
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